Previo al World Digestive Health 2022, el grupo farmacéutico Alfasigma se enorgullece en anunciar el lanzamiento de su nuevo fármaco de diagnóstico Lumeblue ™ (azul de metileno por vía oral). Esta última innovación es parte del compromiso de la compañía de crear conciencia sobre el cáncer colorrectal (CCR), que sigue siendo la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo, a través de un estilo de vida saludable y exámenes de detección regulares.
- WDHD 2022 está dedicado a crear conciencia sobre la prevención del cáncer colorrectal
- En Europa se diagnosticaron más de 519.820 nuevos casos de cáncer colorrectal (CCR) en 2020
- La tasa de detección de adenomas (ADR) es crucial en la prevención del CCR
- Los resultados de Lumeblue ™ de un estudio de fase III mostraron aumentos en la tasa absoluta de ADR del 8,5 %
Previo al World Digestive Health 2022, el grupo farmacéutico Alfasigma se enorgullece de anunciar el lanzamiento de su nuevo fármaco de diagnóstico Lumeblue™ (azul de metileno por vía oral). Esta última innovación es parte del compromiso de la compañía de crear conciencia sobre el cáncer colorrectal (CCR), que sigue siendo la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, a través de un estilo de vida saludable y exámenes de detección regulares.
Lumeblue™ está aprobado por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) para la detección de lesiones durante la colonoscopia. Lumeblue™ estuvo en un simposio llamado “Una nueva herramienta en colonoscopia: azul de metileno por vía oral” en ESGE Days 2022 como un nuevo fármaco de diagnóstico para mejorar la detección de lesiones durante la colonoscopia. En Europa, el CCR es la segunda enfermedad oncológica más común en términos de incidencia y mortalidad, con 519.820 casos nuevos y 244.824 muertes registradas en 2020.
El simposio se llevó a cabo en presencia de unos 400 médicos europeos de las áreas de colonoscopia, gastroenterología, cirugía y medicina interna.
Las principales conferencias fueron presentadas por tres de los expertos más influyentes en el campo: Michal Kaminski, Prateek Sharma y Alessandro Repici.
"Mejorar la ADR, incluso desde un umbral superior al 25%, reduce el riesgo depadecer cáncer de intervalo o muerte por cáncer de colon y recto tanto en la población examinada como en los pacientes con CCR de alto riesgo", afirmó el profesor Michal Kaminski, Jefe del Departamento de Prevención y Prevención del Cáncer. Jefe de la Unidad de Endoscopia en el Departamento de Oncología Gastroenterológica en el Centro de Cáncer e Instituto de Oncología Maria-Sklodowska-Curie Memorial, Varsovia, Polonia. “Parámetros de calidad en colonoscopia y la importancia de la tasa de detección de adenomas (ADR), que, aunque muestra una alta variación entre los endoscopistas en la práctica clínica, es una de las medidas clave de rendimiento en colonoscopia para la identificación de la enfermedad en pacientes en varios niveles de riesgo de cáncer de colon y recto, y es aplicable a todas las indicaciones de la colonoscopia”.
La cromoendoscopia en la detección y vigilancia a partir de las limitaciones actuales y las necesidades no satisfechas (o cubiertas) con la colonoscopia estándar fueron los temas presentados por el profesor Prateek Sharma, Jefe de Sección de Gastroenterología del Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Kansas City y Director de Programa de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kansas: “Data de la literatura médica muestran que la cromoendoscopia basada en colorante mejora la detección de pólipos y ADR en comparación con la colonoscopia de luz blanca HD o la cromoendoscopia virtual. Sin embargo, esta técnica destaca el mayor tiempo de retiro para la colonoscopia, mientras que el uso oral de azul de metileno en la preparación del colon puede ser más prometedor”.
En conclusión, el profesor Alessandro Repici, profesor de Gastroenterología en la Facultad de Medicina de la Universidad Humanitas, presentó su experiencia con el azul de metileno por vía oral en la colonoscopia. Explicó cómo pasar del molesto procedimiento que se aplica con la cromoendoscopia de aerosol de colorante a una nueva perspectiva del uso de colorantes: “La adopción de la cromoendoscopia tradicional en la colonoscopia de rutina tiene varias barreras y no es un procedimiento en tiempo real debido a problemas prácticos para preparar y dispensar el tinte durante la colonoscopia”. Repici presentó los resultados clínicos de un estudio de fase III que muestra que el uso de Lumeblue™ en pacientes sometidos a endoscopia de detección y vigilancia aumenta la tasa absoluta de ADR en un 8,5 % como un resultado similar a los datos que se pueden informar actualmente en estudios clínicos que utilizan inteligencia artificial. “El uso de Lumeblue™ está dirigido a la colonoscopia en pacientes FIT+, alto riesgo (EII/cáncer colorrectal hereditario sin poliposis), detección o vigilancia y está totalmente a salvo de las advertencias de genotoxicidad del azul de metileno”, concluyó el Prof. Repici.
Lumeblue™ ya está disponible en Italia, tras el lanzamiento comercial realizado por Alfasigma Italia a principios de abril y se lanzará en los próximos meses en otros países europeos.
De hecho, en febrero de 2021, Alfasigma llegó a un acuerdo de licencia con Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) en los derechos de la UE (más Suiza, Reino Unido, países del Espacio Económico Europeo, Rusia y México) para Lumeblue™.